【登録販売者試験、第1章】覚えておきたい薬害の歴史サリドマイド訴訟【奇跡の復活劇】

サリドマイド訴訟の概要

原因

これはサリドマイド訴訟の名前の通りサリドマイドが原因と言われています。

当時サリドマイドは催眠鎮静薬として販売、胃腸薬などにも配合されていました。
また一般用医薬品としても流通していたそうです。

サリドマイドにはこのように鏡写しの関係のR体、S体の2つがあります。

鏡写しの関係と言われてもピンとこないと思いますがイメージとしては右手タイプと左手タイプのような感じです。

この中の(R)-サリドマイドには鎮静作用といった薬としての効果がありましたが、(S)-サリドマイドには血管新生を妨げ催奇形性がありました。

当時の薬学ではR体、S体での作用の差は考えられていませんでした。

それだったらR体のみを服用したら良いのではと思いますよね？

実はR体のみを服用しても体内で相互に転換しS体を生じるのです。

障害

サリドマイドは母体と胎児の間にある関門(胎盤関門)を通過して胎児に移行し、服用した妊婦からの出世児にサリドマイド胎芽症と呼ばれる先天異常を引き起こしました。

具体的な障害としては四肢欠損、視聴覚の障害、心機能の異常などがみられました。

経過

サリドマイドはまず当時の西ドイツのレンツ博士によって警告が発せられました。
しかし、日本ではすぐに販売停止・回収措置がとられず、対応の遅さが指摘されました。

サリドマイド訴訟として裁判で争われることとなり(被告は国と製薬会社)1974年10月に和解が成立しました。

このサリドマイドの薬害は副作用情報収集体制整備のきっかけとなりました。

サリドマイドの現在

先ほどサリドマイドに血管新生を妨げる作用があると解説しました。
実は現在サリドマイドはこの作用を利用して多発性骨髄腫と呼ばれる癌の治療薬として使われています。
ただし、避妊の徹底といった非常に厳重な管理のもと用いられているようです。

まとめ

今回は覚えておきたい薬害の一つであるサリドマイド訴訟についてまとめました。

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